Приложение к Приказу от 11.02.2008 г № 91 Критерии
№ 91 критерии отбора, показания к лечению и алгоритм лечения вирусных гепатитов у вич-инфицированных и остро нуждающихся в терапии пациентов
Критерии отбора и назначения:
1.Клинические показатели (размеры печени, селезенки, признаки поражения других органов и систем), позволяющие оценить наличие и тяжесть сопутствующих заболеваний, а также противопоказаний к проведению противовирусной терапии.
2.Общий анализ крови и мочи.
3.Биохимические показатели (АЛТ, АСТ, билирубин, протромбиновый индекс, уровень общего белка и белковых фракций, креатинин и т.д.).
4.Маркеры репликации вирусов гепатита B, C (ДНК ВГВ, РНК ВГС) - качественные и количественные показатели методом ПЦР, генотипирование.
5.Маркеры репликации вируса ВИЧ (РНК ВИЧ) - качественные и количественные показатели методом ПЦР, генотипирование - для ВИЧ-инфицированных пациентов.
6.Показатели, характеризующие состояние щитовидной железы (ТТГ, УЗИ).
7.Уровень СД4 клеток (только для ВИЧ-инфицированных пациентов).
8.ЭКГ (лицам старше 40 лет).
9.УЗИ органов брюшной полости.
10.Пункционная биопсия (по показаниям).
Показания к лечению гепатита C:
1.СД4 >= 350/мкл, симптомы ВИЧ-инфекции отсутствуют (для ВИЧ-инфицированных пациентов).
2.Генотип ВГС 2 или 3 независимо от концентрации РНК ВГС или гистологических изменений.
3.Генотип ВГС 1 при концентрации РНК ВГС <= 800000 МЕ/мл независимо от гистологических изменений.
4.Генотип ВГС 1 или 4 при концентрации РНК ВГС >= 800000 МЕ/мл и умеренном/тяжелом фиброзе.
Противовирусное лечение хронических вирусных гепатитов проводится препаратами рекомбинантного интерферона и/или аналогами нуклеозидов, противопоказаниями к применению данного метода являются состояния или заболевания, несовместимые с применением того или иного препарата.
При наличии показаний к проведению противовирусного лечения и при отсутствии противопоказаний назначается комбинированная терапия:
1) стандартным интерфероном - альфа и рибавирином или
2) пегилированным интерфероном - альфа 2а и рибавирином.
В отличие от моноинфекции, вызываемой вирусом гепатита C, длительность лечения при ко-инфекции ХГС/ВИЧ не зависит от генотипа и составляет 48 недель.
Алгоритм лечения
┌───────────────────┐
┌──┤Генотип ВГС 1 или 4├─────┐
┌─────────────────────┐ │ └───────────────────┘ │
│ Генотип ВГС 2 или 3 │ │ │
└─────┬───────────────┘ │ │
│ \\/ \\/
│ ┌─────────────────────────────┐ ┌─────────────────────────────┐
│ │ Низкая концентрация РНК │ │Высокая концентрация вирусной│
│ │ ВГС (< 800000 МЕ/мл < 5,9 │ │ РНК (>= 800000 │
│ │ log МЕ/мл) │ │ 5,9 │
│ │ │ │ МЕ/мл >= 10 МЕ/мл) │
│ └─────────┬───────────────────┘ └─────────────┬───────────────┘
│ │ │
\\/ \\/ \\/
┌──────────────────────┐ ┌────────────────────────┐
│Рибавирин 800 мг/сут. │ │ Биопсия печени или │
└────────────────────┬─┘ │ неинвазивные методы │
│ │ оценки фиброза │
│ └─────────┬──────────────┘
│ \\/
│ ┌─────────────────────────────┐
│ │Рибавирин 1000 - 1200 мг/сут.│
│ └─────────────┬───────────────┘
│ │
\\/ \\/
┌─────────────────────────────────────┐
│ Независимо от генотипа добавить: │
│ ПЕГ-ИНФ а-2альфа, 180 мкг/нед. │
│ ИЛИ │
│ ПЕГ-ИНФ а-2бета, 1,5 мкг/кг/нед. │
└─────────────────────────────────────┘