Приказ от 22.07.2011 г № 90-МПР

О ведомственной целевой программе «Развитие вспомогательных репродуктивных технологий» на 2011 — 2013 гг


РЕПРОДУКТИВНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ" НА 2011 - 2013 ГГ.
В соответствии с постановлением администрации Иркутской области 16 июля 2013 года N 261-пп "О разработке, утверждении и реализации ведомственных целевых программ Иркутской области", руководствуясь пунктом 9 Положения о министерстве здравоохранения Иркутской области, утвержденного Постановлением Иркутской области от 16 июля 2010 года N 174-пп, приказываю:
1.Утвердить прилагаемую ведомственную целевую программу "Развитие вспомогательных репродуктивных технологий" на 2011 - 2013 гг.
2.Настоящий приказ подлежит официальному опубликованию в общественно-политической газете "Областная".
Министр
Г.М.ГАЙДАРОВ
ВЕДОМСТВЕННАЯ ЦЕЛЕВАЯ ПРОГРАММА
"РАЗВИТИЕ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ РЕПРОДУКТИВНЫХ
ТЕХНОЛОГИЙ В ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ" НА 2011 - 2013 ГОДЫ
ПАСПОРТ
ВЕДОМСТВЕННОЙ ПРОГРАММЫ "РАЗВИТИЕ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ
РЕПРОДУКТИВНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ В ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ"
НА 2011 - 2013 ГОДЫ
Наименование исполнительного органа государственной власти Иркутской области Министерство здравоохранения Иркутской области
Наименование программы "Развитие вспомогательных репродуктивных технологий в Иркутской области" на 2011 - 2013 гг.
Наименование, дата и номер нормативного акта, утвердившего программу
Номер и дата учета программы в реестре ведомственных целевых программ
Цель и задачи программы: Цель: совершенствование оказания и доступности высокотехнологичной медицинской помощи супружеским парам с различными формами бесплодия. Задачи: 1. Повышение рождаемости за счет доступности вспомогательных репродуктивных технологий в лечении бесплодия среди населения Иркутской области. 2. Увеличение числа лечебных циклов вспомогательных репродуктивных технологий и сокращение сроков ожидания при лечении различных форм бесплодия
Важнейшие целевые индикаторы и показатели 1. Количество лечебных циклов. 2. Процент наступления беременностей от общего числа эмбриопереносов. 3. Процент беременностей, закончившихся родами, от общего числа эмбриопереносов
Характеристика программных мероприятий 1. Приобретение оборудования и расходных материалов к нему для модернизации отделения вспомогательных репродуктивных технологий. 2. Приобретение медикаментов и расходных материалов для проведения программ экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбрионов (ЭКО и ПЭ) при лечении различных форм бесплодия у населения Иркутской области
Сроки и этапы реализации программы 2011 - 2013 годы, программа реализуется в один этап
Объемы финансирования Программы: 19000,0 тыс. рублей
Всего, в том числе по годам: 2011 год - 9500,0 тыс. рублей; 2012 год - 9500,0 тыс. рублей; 2013 год - 0,0 тыс. рублей
Ожидаемые конечные результаты реализации программы: Повышение доступности программ экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбрионов: сокращение листа ожидания с 550 до 290 пар и сокращение сроков обследования и лечения супружеских пар с различными формами бесплодия от 3 лет до 4 - 6 мес.

СОДЕРЖАНИЕ ПРОБЛЕМЫ И ОБОСНОВАНИЕ НЕОБХОДИМОСТИ
ЕЕ РЕШЕНИЯ ПРОГРАММНЫМ МЕТОДОМ
Программа "Развитие вспомогательных репродуктивных технологий в Иркутской области" на 2011 - 2013 годы разработана в целях реализации Концепции демографической политики Российской Федерации на период до 2025 года, утвержденной Указом Президента РФ от 9 октября 2007 года N 1351.
Согласно Концепции начиная с 2000 года в Российской Федерации отмечается рост рождаемости. Вместе с тем уровень рождаемости пока еще недостаточен для обеспечения воспроизводства населения.
После 2010 г. в активный репродуктивный возраст (20 - 29 лет) начнут входить малочисленные контингенты родившихся в 1990-е годы. Доля 20 - 29-летних женщин в общей численности населения сократится с 8,6% в 2009 году до 7,2% к началу 2015 г., 5,2% - к началу 2020 г., 4,8% - к началу 2025 г.
В 2020 г. численность женщин репродуктивного возраста по сравнению с 2009 г. сократится на 4,1 млн. человек, или на 10,7%. Причем сокращение придется на самый активный репродуктивный возраст женщин - 20 - 29 лет, снижение прогнозируется на 4,6 млн. человек, что составит 38%. Наиболее значительное сокращение этого показателя будет происходить в период с 2012 г. по 2021 г.
Для сохранения числа родившихся на уровне 2008 г. (1713,9 тыс. человек) в 2015 г. значение суммарного коэффициента рождаемости должно составлять 1,66, в 2020 г. - 1,95, в 2025 г. - 2,21. Если же говорить о прекращении естественной убыли населения, то решение этой задачи (при сохранении нынешнего уровня смертности) потребует еще более высоких показателей рождаемости: 2015 г. - 2,14, 2020 г. - 2,55, 2025 г. - 2,91.
На рождаемость отрицательно влияют многие факторы, одним из которых является низкий уровень репродуктивного здоровья, в том числе высокая доля бесплодных супружеских пар.
Высокий процент бездетных пар является со всех точек зрения значимой проблемой и должен рассматриваться как резерв рождения желанных детей, перспективного увеличения репродуктивного потенциала населения. В среднем в Иркутской области каждая 6 - 7 супружеская пара на протяжении жизни сталкивается с проблемами бесплодия. Такое количество случаев нарушения фертильности является проблемой, требующей ее решения на государственном уровне. Бесплодие часто является причиной разводов, потери интереса к жизни, работе, тяжелых эмоциональных расстройств.
Высокая частота бесплодия (18 - 20%) в Иркутской области резко ограничивает воспроизводство населения. По поводу бесплодия в браке в течение 4 лет (2006 - 2010 гг.) в отделение вспомогательных репродуктивных технологий обратилось свыше 13 тысяч супружеских пар с различными формами бесплодия.
Длительность бесплодия достигает до 27 лет: от 1 - 5 лет - 33%; от 5 до 10 лет - 42%; более 10 лет - 25%. В структуре бесплодия преобладает трубно-перитонеальный фактор (77%), абсолютно трубное бесплодие - 17%. За последние 2 года увеличилось число обратившихся мужчин с различными формами нарушения репродуктивной системы. Если в 2009 году обратилось в отделение вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) 1511 мужчин, то в 2010 году - 2295, и процент мужского бесплодия составил 22%, а это с лечебной целью требует проведения только вспомогательных репродуктивных технологий (экстракорпорального оплодотворения, ИКСИ-интрацитоплазматическое введение сперматозоида в ооцит).
С момента открытия отделения вспомогательных репродуктивных технологий областного перинатального центра государственного учреждения здравоохранения "Иркутская ордена "Знак Почета" областная клиническая больница" ежегодно увеличивается число обратившихся супружеских пар с репродуктивными нарушениями. Так, в 2008 году - около 6000 посещений, а за 2010 год - более 16000 посещений. По сравнению с 2008 годом увеличилось число лечебных циклов экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбрионов в 2 раза, инсеминаций - в 5 раз, ИКСИ - в 3 раза. Увеличилась в 2 раза потребность в криозаморозке, криохранении и разморозке криоматериала (сперма и эмбрионы). Возросла потребность в проведении программ с донорскими ооцитами и донорской спермой, а также проведение PGD-диагностики (предимплантационной диагностики).
Эффективность лечения бесплодия в 2008 году составила 30%, в 2010 составила 34,8% (процент наступления беременности на число переносов эмбрионов). За последние 3 года родилось в Иркутской области 457 детей после применения вспомогательных репродуктивных технологий, 83 женщины продолжают вынашивать беременность.
Таким образом, необходимость в развитии высокотехнологичной медицинской помощи при бесплодии с каждым годом возрастает, и в настоящее время на листе ожидания находится 550 семей (в 2008 году - 240 пар, 2009 - 320 пар). Длительность ожидания лечения составляет 2,5 года.
Бюджетное финансирование высокотехнологичных видов лечения при бесплодии в браке проводится за счет областного бюджета программно-целевым методом и федеральными квотами. За счет средств федерального бюджета проведено лечение: в 2009 г. - 50 супружеским парам; 2010 г. - 150 супружеским парам.
В связи с высокой стоимостью лечения, длительностью ожидания очереди для лечения по бюджету необходимо решить вопрос о финансировании высокотехнологичных видов лечения бесплодия, обеспечив их доступность для населения Иркутской области.
Для решения демографической задачи повышения рождаемости в Иркутской области, снятия социального напряжения среди пациентов необходимо обеспечить финансирование для приобретения расходных материалов и медикаментов для проведения лечебных циклов на 2011 - 2013 гг., а также выделить финансирование для модернизации и обновления оборудования для проведения высокотехнологичных видов лечения бесплодия.
Таким образом, программные мероприятия, направленные на совершенствование оказания и доступности высокотехнологичной помощи супружеским парам с различными формами бесплодия, а также модернизация лечебно-диагностического оборудования соответствуют приоритетным задачам социальной политики, проводимой государством.
Программа сохраняет преемственность с мероприятиями, проводимыми Министерством здравоохранения и социального развития РФ.
Программа рассчитана на три года.
Финансирование программы предполагается осуществлять в полном объеме.
Социальная значимость проблем, связанная с повышением уровня репродуктивного здоровья в Иркутской области, обуславливает необходимость их решения при активной поддержке с использованием программно-целевого метода.
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ ПРОГРАММЫ
Целью программы является совершенствование оказания и доступности высокотехнологичной помощи супружеским парам с различными формами бесплодия.
Достижение цели обеспечивается решением следующих задач:
1.Повышение рождаемости за счет доступности вспомогательных репродуктивных технологий в лечении бесплодия среди населения Иркутской области.
2.Увеличение числа лечебных циклов вспомогательных репродуктивных технологий и сокращение сроков ожидания при лечении различных форм бесплодия.
ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОГРАММЫ
И ЦЕЛЕВЫЕ ИНДИКАТОРЫ
Данная программа позволит придерживаться определенной стратегии при оказании медицинской помощи супружеским парам с бесплодием:
- выявление факторов бесплодия в течение 3 - 4 месяцев;
- последовательность мероприятий, направленных на восстановление репродуктивной функции;
- преемственность между этапами обследования и лечения;
- использование вспомогательных репродуктивных технологий не позднее чем через год при отсутствии эффекта от других методов лечения бесплодия.
ИНДИКАТОРЫ ЭФФЕКТИВНОСТИ РАБОТЫ ОТДЕЛЕНИЯ ВРТ
ЗА 2008 - 2010 ГОДЫ
Наименование 2008 г. 2009 г. 2010 г. 2011 г. (оценка)
Количество посещений всего 6301 14589 16470 17000
Количество консультаций 3091 7588 8238 8500
Лечебные циклы ЭКО и ПЭ 323 455 550 570
Процент наступления беременностей на число переносов эмбриона (%) 30% 33% 34,8% 34,8%
Процент родов на число переносов эмбриона 20% 22% 23% 25%

Общепризнанными показателями эффективности работы отделений или клиник экстракорпорального оплодотворения как в России, так и во всем мире являются: количество лечебных циклов; процент наступления беременностей от общего числа эмбриопереносов; процент беременностей, закончившихся родами, от общего числа эмбриопереносов.
Основными медико-социальными показателями, характеризующими социально-экономическую эффективность программы, являются:
- расширение доступности высокотехнологичной медицинской помощи населению (сокращение листа ожидания) с 550 до 290 пар. За 2011 - 2013 годы будет проведено 260 лечебных циклов, из них примерное количество беременностей составит 91 (35%), родов - 70 (27%);
- сокращение сроков обследования и лечения супружеских пар с различными формами бесплодия от 3 лет до 4 - 6 мес.;
- модернизация материально-технической базы отделения ВРТ ОПЦ, улучшение организации и повышение качества медицинской помощи в области репродуктивной медицины (повысить процент оплодотворения ооцитов сперматозоидами от 75% до 90%; повысить процент получения бластоцист отличного качества с 20% до 30%; повысить процент наступления клинической беременности на число переносов эмбрионов у женщин в возрасте старше 35 лет от 10% до 20%).
Реализация программы "Развитие вспомогательных репродуктивных технологий в Иркутской области" позволит повысить доступность высоких технологий для лечения бесплодия среди населения Иркутска и Иркутской области, сократятся сроки обследования и лечения с различными формами бесплодия.
Целевые индикаторы результативности программы структурированы по задачам и мероприятиям программы (приложение 1 к программе).
ПЕРЕЧЕНЬ И ОПИСАНИЕ ПРОГРАММНЫХ МЕРОПРИЯТИЙ
Мероприятия программы направлены на усовершенствование оказания медицинской помощи супружеским парам с различными формами бесплодия.
Программные мероприятия:
1.Приобретение оборудования и расходных материалов к нему для модернизации отделения вспомогательных репродуктивных технологий.
Мероприятие предполагает модернизацию и усовершенствование лечебно-диагностического, эмбриологического оборудования для проведения программ вспомогательных репродуктивных технологий при лечении различных форм бесплодия (приложение 2 к программе).
Модернизация оборудования позволит увеличить количество и качество (эффективность) лечебных циклов. Внедрение предимплантационной диагностики (PGD-диагностики) позволит проводить селекцию эмбрионов, исключая генетическую патологию.
Данное мероприятие приведет к увеличению эффективности проводимых лечебных циклов и обеспечит доступность специализированной медицинской помощи для населения Иркутской области.
2.Приобретение медикаментов и расходных материалов для проведения программ экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбрионов (ЭКО и ПЭ) при лечении различных форм бесплодия у населения Иркутской области.
Данное мероприятие позволит сократить время обследования супружеской пары с целью установления диагноза и ускорить сроки ожидания долгожданного лечения с 2 - 3 лет до 6 месяцев.
СРОК РЕАЛИЗАЦИИ ПРОГРАММЫ
Сроки реализации программы: 2011 - 2013 годы.
ОПИСАНИЕ СОЦИАЛЬНЫХ, ЭКОНОМИЧЕСКИХ И ИНЫХ ПОСЛЕДСТВИЙ
РЕАЛИЗАЦИИ ВЦП, ОЦЕНКА РИСКОВ ЕЕ РЕАЛИЗАЦИИ
Социальный эффект от реализации программы за период 2011 - 2013 гг. связан прежде всего с увеличением рождаемости среди супружеских пар с бесплодием.
В 2010 году в области родилось 35,6 тыс. человек, что на 2,5 тыс. детей меньше, чем в 2009 г. Суммарный коэффициент рождаемости составил 1,35 рождения на 1 женщину. Внедрение современных технологий лечения бесплодного брака обеспечит повышение рождаемости, снижение числа прерывания беременностей, что позволит к 2014 году подойти к росту показателя простого воспроизводства населения до 2,0 рождения и увеличить удельный вес детей в общей численности населения до 24% - 26% (за 1999 - 2001 годы удельный вес детей и подростков снизился с 28,2 до 21,1% в общей численности населения, возможно и дальнейшее снижение до 2016 г. до 16,5%).
Внутренние риски реализации ВЦП Несвоевременное приобретение оборудования, расходных материалов и медикаментов приведет к незапланированному невыполнению и переносу сроков реализации программы
Внешние риски реализации ВЦП Финансовое обеспечение реализации программы сопряжено с макроэкономическими рисками, связанными с возможностью снижения темпов роста экономики, возникновения бюджетного дефицита. Удорожание стоимости медикаментов, оборудования и расходных материалов приведет к невыполнению программы
Возможные последствия реализации ВЦП 1. Финансовое обеспечение реализации программы в полном объеме позволит достичь поставленную цель. 2. Финансирование программы от 50 до 80% заявленного объема будет сопряжено с недостижением целевых индикаторов, установленных программой

Реализация программных мероприятий позволит сократить очередь по листу ожидания на проведение программ ЭКО и ПЭ на 50%.
ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ РАСХОДОВАНИЯ БЮДЖЕТНЫХ СРЕДСТВ
Реализация мероприятий программы позволит продолжить совершенствование методов государственной политики по вопросам демографической ситуации в Российской Федерации, повысить доступность и качество медицинской помощи супружеским парам с нарушениями репродуктивного здоровья.
Оценка эффективности расходования бюджетных средств, направленных на приобретение оборудования и расходных материалов к нему для модернизации отделения вспомогательных репродуктивных технологий и приобретение медикаментов и расходных материалов для проведения программ экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбрионов (ЭКО и ПЭ) при лечении различных форм бесплодия у населения Иркутской области, основана на балльном принципе и отражает степень достижения показателя результата (целевого индикатора) при фактически достигнутом уровне расходов бюджета за отчетный период (финансовый год).
По результатам оценки эффективности расходования бюджетных средств могут быть сделаны следующие выводы:
- эффективность расходования бюджетных средств снизилась;
- эффективность расходования бюджетных средств находится на планируемом уровне;
- эффективность расходования бюджетных средств повысилась.
Процедура оценки эффективности расходования бюджетных средств производится в следующем порядке:
1) в соответствии с таблицей 1 определяется оценка состояния целевого индикатора путем установления соответствия между:
- уровнем расходов, направленных на достижение установленного значения целевого индикатора в отчетном периоде;
- фактически полученным значением целевого индикатора в отчетном периоде.
Таблица 1
Наименование целевого индикатора Состояние целевого индикатора Оценка состояния целевого индикатора
при росте расходов при сохранении уровня расходов при снижении уровня расходов
Целевой индикатор Положительная динамика состояния целевого индикатора 1 2 3
Сохранение значения целевого индикатора 0 1 2
Отрицательная динамика состояния индикатора 0 0 1

Примечание: Если отрицательная динамика целевого индикатора предполагает улучшение ситуации по цели (задачи), то применяется положительная динамика состояния целевого индикатора.
2) полученные оценки заносятся таблицу 2 и суммируются:
Таблица 2
Наименование целевого индикатора Оценка состояния целевого индикатора (баллов)
1. Отношение числа наступивших беременностей к общему количеству эмбриопереносов
2. Отношение числа беременностей, закончившихся родами, к общему числу эмбриопереносов
3. Абсолютное число лечебных циклов ВРТ, законченных эмбриопереносом
Количество целевых индикаторов (N) - Итоговая сводная оценка (сумма баллов по строкам - V)

3) на основании полученного итога делается вывод о степени эффективности расходования бюджетных средств. Интерпретация сводной оценки осуществляется с помощью следующей таблицы 3:
Таблица 3
Градация оценок Характеристика оценки Итоговая сводная оценка (баллов) - V
Эффективность расходования бюджетных средств снизилась менее N
Эффективность расходования бюджетных средств находится на планируемом уровне N
Эффективность расходования бюджетных средств повысилась более N

МЕТОДИКА ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРОГРАММЫ
Реализация мероприятий программы позволит продолжить совершенствование методов государственной поддержки семей, нуждающихся в применении вспомогательных репродуктивных технологий, повысить доступность и качество медицинской помощи данной категории пациентов.
Высокий процент бездетных пар является со всех точек зрения значимой проблемой и должен рассматриваться как резерв рождения желанных детей, перспективного увеличения репродуктивного потенциала населения. В среднем в Иркутской области каждая 6 - 7 супружеская пара на протяжении жизни сталкивается с проблемами бесплодия. Такое количество случаев нарушения фертильности является проблемой, требующей ее решения на государственном уровне.
Основным показателем, характеризующим выполнение программы и степень развития вспомогательных репродуктивных технологий, является число законченных лечебных циклов - Лц.
Программа является эффективной при достижении заданных в программе целевых индикаторов:
2011 г.: Лц = 68;
2012 г.: Лц = 92;
2013 г.: Лц = 100.
Годы Лц Оценка эффективности реализации программы
Программа эффективна Средняя эффективность программы эффективна Низкая эффективность программы
2011 г. 68 Лц >= 68 47 Лц < 47
2012 г. 92 Лц >= 92 64 Лц < 64
2013 г. 100 Лц >= 100 70 Лц < 70

ОБОСНОВАНИЕ ПОТРЕБНОСТИ В НЕОБХОДИМЫХ РЕСУРСАХ
Перечень приобретаемого в рамках программы оборудования и расходных материалов к нему для модернизации отделения вспомогательных репродуктивных технологий, медикаментов и расходных материалов для проведения программ ЭКО и ПЭ при лечении различных форм бесплодия указан в приложении 4 к программе. Средняя стоимость проведения одного лечебного цикла ЭКО и ПЭ составляет 70 тыс. руб.
Общий объем финансирования на три года составит - 28000,0 тыс. рублей:
2011 год - 4750,0 тыс. рублей - приобретение медикаментов, расходных материалов и культуральных сред для проведения программ ЭКО и ПЭ; 4750,0 тыс. рублей - приобретение оборудования и расходных материалов для лаборатории отделения ВРТ;
2012 год - 6500,0 тыс. рублей - приобретение медикаментов, расходных материалов и культуральных сред для проведения программ ЭКО и ПЭ; 3000,0 тыс. рублей - приобретение оборудования и расходных материалов для лаборатории отделения ВРТ;
2013 год - 0,0 тыс. рублей.
С 2013 года за счет средств обязательного медицинского страхования в рамках Программы государственных гарантий, бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Иркутской области осуществляется финансовое обеспечение базовой программы ЭКО (трубно-перитонеальное бесплодие).
МЕХАНИЗМ РЕАЛИЗАЦИИ И СИСТЕМА ОРГАНИЗАЦИИ
КОНТРОЛЯ ИСПОЛНЕНИЯ
Реализация программных мероприятий осуществляется посредством заключения в установленном порядке государственных контрактов на приобретение товаров (медикаментов, оборудования, реактивов, расходных материалов), выполнение работ, оказание услуг на конкурсной основе. Приобретенные оборудование, медикаменты, расходные материалы в установленном порядке оформляются в областную государственную собственность.
Контроль за исполнением мероприятий программы, целевым использованием средств областного бюджета осуществляется министерством здравоохранения Иркутской области в установленном порядке.

Приложения

2011-07-22 Приложение к Приказу от 22 июля 2011 года № 90-МПР Перечень

2011-07-22 Приложение к Приказу от 22 июля 2011 года № 90-МПР Программа