Приказ от 16.05.2011 г № 53-МПР
О Порядке взаимодействия участников обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, льготного лекарственного обеспечения граждан, страдающих социально значимыми и иными заболеваниями, предусмотренными Законом Иркутской области от 17 декабря 2008 года N 106-оз «О социальной поддержке отдельных групп населения в оказании медицинской помощи в Иркутской области»
ПРЕПАРАТАМИ, ИЗДЕЛИЯМИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, А ТАКЖЕ
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫМИ ПРОДУКТАМИ ЛЕЧЕБНОГО ПИТАНИЯ ДЛЯ
ДЕТЕЙ-ИНВАЛИДОВ, ЛЬГОТНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
ГРАЖДАН, СТРАДАЮЩИХ СОЦИАЛЬНО ЗНАЧИМЫМИ И ИНЫМИ
ЗАБОЛЕВАНИЯМИ, ПРЕДУСМОТРЕННЫМИ ЗАКОНОМ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ
ОТ 17 ДЕКАБРЯ 2008 ГОДА N 106-ОЗ "О СОЦИАЛЬНОЙ ПОДДЕРЖКЕ
ОТДЕЛЬНЫХ ГРУПП НАСЕЛЕНИЯ В ОКАЗАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ
ПОМОЩИ В ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ"
В соответствии с Федеральными законами от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", Законом Иркутской области от 17 декабря 2008 года N 106-оз "О социальной поддержке отдельных групп населения в оказании медицинской помощи в Иркутской области", руководствуясь пунктом 9 Положения о министерстве здравоохранения Иркутской области, утвержденного постановлением Правительства Иркутской области от 16 июля 2010 года N 174-пп, приказываю:
1.Утвердить прилагаемый Порядок взаимодействия участников обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, льготного лекарственного обеспечения граждан, страдающих социально значимыми и иными заболеваниями, предусмотренными Законом Иркутской области от 17 декабря 2008 года N 106-оз "О социальной поддержке отдельных групп населения в оказании медицинской помощи в Иркутской области".
2.Настоящий приказ распространяется на правоотношения, возникшие с 1 января 2011 года.
3.Контроль исполнения настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Иркутской области Бойко Т.В.
Министр
Г.М.ГАЙДАРОВ
ПОРЯДОК
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ УЧАСТНИКОВ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ КАТЕГОРИЙ
ГРАЖДАН НЕОБХОДИМЫМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, ИЗДЕЛИЯМИ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, А ТАКЖЕ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫМИ
ПРОДУКТАМИ ЛЕЧЕБНОГО ПИТАНИЯ ДЛЯ ДЕТЕЙ-ИНВАЛИДОВ, ЛЬГОТНОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГРАЖДАН, СТРАДАЮЩИХ СОЦИАЛЬНО
ЗНАЧИМЫМИ И ИНЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ, ПРЕДУСМОТРЕННЫМИ ЗАКОНОМ
ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ ОТ 17 ДЕКАБРЯ 2008 ГОДА N 106-ОЗ
"О СОЦИАЛЬНОЙ ПОДДЕРЖКЕ ОТДЕЛЬНЫХ ГРУПП НАСЕЛЕНИЯ В
ОКАЗАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ В ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ"
Глава 1.Общие положения
1.Настоящий Порядок определяет обязанности участников по обеспечению отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, льготному лекарственному обеспечению граждан, страдающих социально значимыми и иными заболеваниями, предусмотренными Законом Иркутской области от 17 декабря 2008 года N 106-оз "О социальной поддержке отдельных групп населения в оказании медицинской помощи в Иркутской области" (далее - льготное лекарственное обеспечение).
2.Настоящий Порядок разработан в соответствии с Федеральными законами от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", Законом Иркутской области от 17 декабря 2008 года N 106-оз "О социальной поддержке отдельных групп населения в оказании медицинской помощи в Иркутской области".
3.Участниками льготного лекарственного обеспечения являются:
а) министерство здравоохранения Иркутской области (далее - министерство);
б) департамент здравоохранения и социальной помощи населению Комитета по социальной политике и культуре администрации г. Иркутска, отделы министерства здравоохранения Иркутской области по организации медицинской и лекарственной помощи по г. Ангарску, г. Братску, г. Усолье-Сибирское, г. Черемхово, а в случае отсутствия в муниципальном образовании органа управления - учреждениями здравоохранения, определенными правовым актом министерства (далее - органы управления) (далее - органы управления);
в) государственные и муниципальные учреждения здравоохранения (далее - учреждения здравоохранения);
г) фармацевтические организации;
д) аптечный склад - фармацевтическая организация, оказывающая услуги по получению, хранению, учету и доставке лекарственных препаратов для организации обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, льготного лекарственного обеспечения граждан, страдающих социально значимыми заболеваниями и иными заболеваниями, предусмотренными Законом Иркутской области от 17 декабря 2008 года N 106-оз "О социальной поддержке отдельных групп населения в оказании медицинской помощи в Иркутской области";
е) аптечные организации;
ж) областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Медицинский информационно-аналитический центр Иркутской области" (далее - МИАЦ).
Глава 2.Порядок взаимодействия участников льготного лекарственного обеспечения
4.Министерство:
а) заключает с ГУ "Отделение Пенсионного фонда Российской Федерации по Иркутской области" Соглашение, определяющее сроки и порядок передачи данных регионального сегмента Федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи;
б) принимает от ГУ "Отделение Пенсионного фонда Российской Федерации по Иркутской области" данные регионального сегмента Федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи;
в) заключает с ГУ "Территориальный фонд обязательного медицинского страхования граждан Иркутской области" (далее - ТФОМС) и страховыми организациями соглашения о взаимодействии по организации льготного лекарственного обеспечения;
г) передает в ТФОМС региональный сегмент Федерального регистра лиц, имеющих право на государственную социальную помощь, в части дополнительной бесплатной медицинской помощи в согласованные сроки;
д) формирует и обеспечивает текущее сопровождение Справочника муниципальных медицинских организаций, входящих в программу обеспечения лекарственными препаратами отдельных категорий граждан, и ежемесячно передает его в ТФОМС;
е) формирует и обеспечивает текущее сопровождение Регистра врачей (фельдшеров), имеющих право выписки льготных рецептов, и ежемесячно передает его в ТФОМС;
ж) проверяет соответствие спецификаций в государственных контрактах, заключенных с фармацевтическими организациями, Справочнику лекарственных препаратов, составленному аптечным складом и МИАЦ, направляет информацию в течение 15 рабочих дней в ТФОМС для программного комплекса "Поликлиника";
з) по мере необходимости передает в ТФОМС Справочник аптечных организаций, участвующих в льготном лекарственном обеспечении;
и) при заключении государственного контракта с аптечным складом согласовывает перечень аптечных организаций независимо от правовой и ведомственной форм собственности для осуществления отпуска лекарственных средств отдельным категориям граждан;
к) определяет порядок представления основной заявки на лекарственные препараты;
л) утверждает основную заявку органов управления и учреждений здравоохранения на лекарственные препараты для формирования сводной заявки Иркутской области на лекарственные препараты;
м) доводит до органов управления и учреждений здравоохранения утвержденную сводную заявку муниципальных образований на лекарственные препараты на бумажном носителе ежеквартально не позднее 25 числа последнего месяца предыдущего квартала;
н) формирует сводную заявку на лекарственные препараты для обеспечения отдельных категорий граждан на основании утвержденных заявок органов управления и учреждений здравоохранения для проведения закупок в установленном законодательством порядке;
о) передает в установленном законодательством порядке в агентство государственного заказа Иркутской области заявку на размещение заказа;
п) по результатам торгов заключает с поставщиками государственные контракты на поставку лекарственных препаратов;
р) представляет копии государственных контрактов, заключенных с фармацевтическими организациями, аптечному складу в течение 2 рабочих дней с момента заключения государственных контрактов;
с) осуществляет контроль за надлежащим исполнением фармацевтическими организациями и аптечным складом государственных контрактов;
т) утверждает разнарядку в разрезе муниципальных образований в соответствии с заключенными государственными контрактами на поставку лекарственных препаратов и направляет ее заинтересованным лицам;
у) осуществляет ежеквартальный анализ исполнения сводной заявки в разрезе муниципальных образований не позднее 25 числа месяца, следующего за отчетным кварталом;
ф) рассматривает дополнительные заявки органов управления и учреждений здравоохранения, при необходимости с привлечением главных и ведущих внештатных специалистов министерства, на предмет их обоснованности;
х) осуществляет мониторинг обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, лечебным питанием;
ц) осуществляет контроль за информационным сопровождением льготного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан;
ч) доводит до сведения участников льготного лекарственного обеспечения нормативные правовые акты и информационные материалы.
5.Органы управления:
а) организуют ведение персонифицированного учета отдельных категорий граждан, получающих лекарственные препараты;
б) осуществляют анализ и корректировку поступившей от учреждений здравоохранения сводной потребности в лекарственных препаратах, в том числе дополнительной сводной потребности;
в) определяют сводную потребность в лекарственных препаратах в разрезе учреждений здравоохранения с использованием программного комплекса;
г) в установленные сроки в пределах финансовых средств составляют и передают в министерство заявки на лекарственные препараты для обеспечения отдельных категорий граждан на текущий год с поквартальной разбивкой (в электронном формате и на бумажном носителе), согласованные с аптечными организациями, при необходимости проводят корректировку заявки;
д) организуют информационное сопровождение льготного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан;
е) обеспечивают контроль за назначением лекарственных препаратов, а также выпиской рецептов на них для отдельных категорий граждан в соответствии с требованиями нормативных актов Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации;
ж) в случае отсутствия в утвержденной заявке муниципального образования на текущий год лекарственного препарата, изделия медицинского назначения, а также специализированного продукта лечебного питания или их недостаточного количества по вине медицинской организации муниципального образования, формирующего сводную потребность, контролируют обеспечение отдельных категорий граждан за счет средств медицинской организации, к которой прикреплен федеральный льготополучатель;
з) в течение 3 рабочих дней в пределах разнарядки министерства составляют заявку в разрезе наименований лекарственных препаратов, их дозировок, а также аптечных организаций, в которые будет осуществляться поставка, согласовывают заявку с министерством и направляют ее аптечному складу;
и) осуществляют контроль за выпиской рецептов на лекарственные препараты, изделия медицинского назначения и продукты лечебного питания в пределах разнарядки министерства и заявки муниципального образования;
к) в целях предотвращения отложенного спроса в случаях изменения схемы или курса лечения либо для обеспечения вновь выявленных категорий граждан немедленно представляют дополнительную заявку на лекарственные препараты в министерство;
л) организуют контроль за выполнением поставки в соответствии с разнарядкой в аптечные организации аптечным складом, а также за организацией хранения, отпуска и раздельного учета лекарственных препаратов;
м) ежеквартально до 15 числа месяца, следующего за отчетным кварталом, представляют в министерство отчеты о фактических поставках и расходовании лекарственных препаратов, информацию о мониторинге обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, а также анализ исполнения заявки и прогноз использования остатков лекарственных препаратов в аптечные организации;
н) организуют контроль за сроками годности лекарственных препаратов и информируют министерство о наличии лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности за 4 месяца до его истечения;
о) организуют личный прием граждан, обеспечивают рассмотрение обращений, поступивших по телефонам горячей линии и направленных на рассмотрение министерством в установленном порядке;
п) проводят информационно-разъяснительную работу по вопросам обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами;
р) несут ответственность за организацию обеспечения лекарственными препаратами отдельных категорий граждан.
6.Учреждения здравоохранения:
а) получают региональный сегмент Федерального регистра лиц, имеющих право на государственную социальную помощь в части дополнительной бесплатной медицинской помощи, в ТФОМСе в согласованные сроки;
б) доводят региональный сегмент Федерального регистра лиц, имеющих право на государственную социальную помощь в части дополнительной бесплатной медицинской помощи, врачам (фельдшерам), имеющим право на выписку лекарственных средств отдельным категориям граждан, в течение 3-х рабочих дней;
в) организуют работу врачей (фельдшеров), имеющих право на выписку лекарственных средств отдельным категориям граждан, по формированию потребности в лекарственных препаратах на установленный период с учетом Справочника лекарственных средств для обеспечения необходимыми лекарственными препаратами;
г) формируют сводную потребность в лекарственных препаратах на планируемый период, согласовывают с аптечными организациями и представляют ее в орган управления (а в случае его отсутствия - в министерство) в установленные сроки;
д) доводят утвержденную заявку до каждого врача (фельдшера), имеющего право на выписку лекарственных средств отдельным категориям граждан, в разрезе наименований лекарственных средств, форм выпуска, дозировок в течение 3 рабочих дней с момента получения от органа управления, а в случае его отсутствия - от министерства;
е) организуют выписку рецептов на лекарственные препараты отдельным категориям граждан в соответствии со стандартами медицинской помощи, утвержденной заявкой и разнарядкой, в том числе с использованием программы "Управление поликлиникой", разработанной ООО "Медицинский информационно-вычислительный центр" г. Иркутска, с учетом информации соответствующих аптечных организаций об остатках лекарственных препаратов;
ж) осуществляют контроль согласования синонимической замены лекарственных средств врачами (фельдшерами) учреждений здравоохранения с работником аптечной организации с отметкой о произведенной синонимической замене в амбулаторной карте;
з) обеспечивают представление оперативной информации о количестве и стоимости выписанных рецептов по состоянию на 1 число текущего месяца в срок до 5 числа месяца, по состоянию на 15 число текущего месяца - в срок до 20 числа месяца в орган управления и соответствующий филиал ТФОМС на электронном носителе;
и) обеспечивают контроль за обоснованностью назначения лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения отдельным категориям граждан, а также специализированных продуктов лечебного питания детям-инвалидам, правильностью оформления медицинской документации в соответствии с формами, утвержденными приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Положением о ведомственном контроле качества медицинской помощи;
к) несут ответственность за организацию льготного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан;
л) в случае необходимости готовят дополнительные заявки на вновь выявленных больных и больных, у которых была изменена схема и/или курс лечения, и направляют в орган управления.
7.Аптечные организации:
а) согласовывают потребность учреждений и сводную потребность органов управления в лекарственных препаратах;
б) осуществляют отпуск лекарственных препаратов отдельным категориям граждан по рецептам врача (фельдшера) в порядке, утвержденном нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и министерства здравоохранения Иркутской области;
в) обеспечивают контроль синонимической замены лекарственных средств, включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), работником аптечной организации по согласованию с врачом, выписавшим рецепт, с указанием фактически отпущенных лекарственных средств в рецептурном бланке в случае отсутствия в аптечной организации выписанного врачом лекарственного препарата;
г) обеспечивают контроль отпуска лекарственных препаратов при наличии выбора в аптечной организации в первую очередь лекарственного препарата с более коротким сроком годности;
д) обеспечивают внутренний контроль за соблюдением порядка отпуска лекарственных средств в соответствии с требованиями нормативных правовых актов Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и министерства здравоохранения Иркутской области;
е) определяют персональную ответственность за нарушение настоящего порядка работником аптечной организации в соответствии с действующим законодательством;
ж) обеспечивают ежедневную доступность информации об остатках лекарственных средств для учреждений здравоохранения, в том числе путем размещения на сайте управления организации фармацевтической деятельности и обеспечения медицинской техникой министерства;
з) обеспечивают возможность автоматизированного учета льготного лекарственного обеспечения, в том числе возможность считывания информации с рецептурного бланка со штрих-кодом;
и) осуществляют компьютеризированный учет отпущенных, поставленных на отсроченное обслуживание и аннулированных льготных рецептов;
к) обеспечивают учет отпущенных по льготным рецептам лекарственных препаратов в филиалах (структурных подразделениях), не оборудованных компьютеризированными системами учета, ввиду отсутствия технической возможности;
л) ежедневно представляют в министерство и аптечному складу отчеты о рецептах, находящихся на отсроченном обслуживании, с указанием наименований лекарственных препаратов;
м) ежемесячно в срок до 5-го числа месяца, следующего за отчетным, формируют и представляют аптечному складу отчет-реестр обеспеченных аптечной организацией рецептов установленной формы;
н) организуют раздельный учет лекарственных препаратов, поступивших от аптечного склада, по видам льготы;
о) организуют контроль за сроками годности лекарственных препаратов, информируют министерство и аптечный склад о наличии лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности за 4 месяца до его истечения.
8.Фармацевтические организации:
а) по результатам торгов заключают с министерством государственные контракты на поставку лекарственных препаратов в установленные законодательством сроки;
б) осуществляют своевременную поставку лекарственных препаратов в соответствии с государственными контрактами на аптечный склад;
в) представляют в министерство для оплаты оформленные документы в двух экземплярах (товарные накладные, акты приема-передачи и др.) в соответствии с условиями заключенных государственных контрактов;
г) представляют аптечному складу полный пакет документов, подтверждающий качество лекарственных препаратов, в соответствии с действующими нормативными правовыми актами.
9.Аптечный склад:
а) организует прием лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения, лечебного питания у фармацевтических организаций по количеству и качеству в соответствии с действующим законодательством, нормативными правовыми актами с оформлением всех необходимых документов;
б) обеспечивает хранение лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения, лечебного питания в соответствии с требованиями нормативных правовых актов и инструкций по применению лекарственных препаратов на всех этапах;
в) информирует министерство о поставке лекарственных препаратов фармацевтическими организациями в течение 1 рабочего дня;
г) в течение 10 рабочих дней с момента получения государственных контрактов от министерства совместно с МИАЦ формирует справочник лекарственных препаратов по спецификациям к государственным контрактам с фармацевтическими организациями и направляет в министерство в электронном виде;
д) определяет аптечные организации - пункты отпуска лекарственных препаратов, открываемые аптечным складом в населенных пунктах Иркутской области согласно местам поставки, либо действующие аптечные организации, с которыми заключает договоры оказания услуг по приемке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов отдельным категориям граждан, а также их филиалы в населенных пунктах Иркутской области согласно местам поставки, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности (розничная реализация);
е) представляет в министерство перечень пунктов отпуска лекарственных препаратов на момент заключения государственного контракта;
ж) получает от органов управления заявки в разрезе наименований лекарственных препаратов, их дозировок, а также аптечных организаций, в которые будет осуществляться поставка, составленные на основании разнарядки министерства;
з) обеспечивает поставку лекарственных препаратов в рамках утвержденной распоряжением министерства разнарядки и заявок органов управления в разрезе аптечных организаций в указанные в разнарядке и заявках сроки;
и) ежедневно представляет информацию в министерство, аптечные организации, органы управления об имеющихся остатках лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и лечебного питания;
к) организует контроль за сроками годности лекарственных препаратов и информирует министерство о наличии лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности за 4 месяца до их истечения;
л) организует и осуществляет учет движения лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и лечебного питания, в том числе персонифицированного учета отпущенных лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и лечебного питания;
м) обеспечивает информационное взаимодействие с другими участниками системы льготного лекарственного обеспечения с применением типового программного обеспечения министерства;
н) организует внесение в электронную учетную программу спецификаций к государственным контрактам, заключенным с фармацевтическими организациями, и разнарядок на них в течение 5 рабочих дней с момента получения от министерства;
о) в случае временного отсутствия лекарственного препарата в аптечной организации обеспечивает перераспределение отсроченного обслуживания рецептов в течение 10 (десяти) рабочих дней с даты их предъявления, в течение 15 (пятнадцати) рабочих дней, если рецепт выписан по решению врачебной комиссии из имеющихся запасов, в т.ч. в пунктах отпуска, согласовывая перераспределение лекарственных препаратов с министерством;
п) ежемесячно в срок до 10 числа каждого месяца, следующего за отчетным, представляет сводный реестр обеспеченных рецептов утвержденной формы для экспертизы в МИАЦ;
р) осуществляет подтверждение и/или устранение замечаний в сводном реестре отпущенных рецептов, отклоненных от оплаты, по результатам проведенной экспертизы в течение 5 рабочих дней.
10.МИАЦ:
а) осуществляет экспертизу реестров обеспеченных рецептов, представленных аптечным складом, в течение 5 рабочих дней с момента получения в программном продукте министерства;
б) при проведении экспертизы проверяет соответствие данных, представленных в реестре обеспеченных рецептов, в части наличия гражданина в регистре отдельных категорий граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение, наличия врача (фельдшера) в регистре врачей (фельдшеров), соответствия лекарственного препарата по торговому наименованию, форме выпуска, дозировке, цене государственного контракта;
в) при наличии ошибок в реестре обеспеченных рецептов направляет информацию об ошибках и акт предварительной экспертизы в течение 1 рабочего дня аптечному складу;
г) после устранения ошибок аптечным складом проводит повторную экспертизу в течение 5 рабочих дней и выдает акт окончательной экспертизы аптечному складу;
д) подписывает выданные акты предварительной и окончательной экспертиз;
е) совместно с аптечным складом формирует справочник лекарственных препаратов по спецификациям к государственным контрактам с фармацевтическими организациями.
Заместитель министра
Т.В.БОЙКО