Приложение к Приказу от 13.05.2009 г № 480-МПР Состав
Положение о лицензионной комиссии министерства здравоохранения иркутской области по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения); деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)
1.ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.Настоящее Положение разработано в соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года N 5487-1, Федеральным законом от 29 декабря 2006 года N 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий", постановлениями Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 года N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", от 4 ноября 2006 года N 648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ".
2.В своей деятельности лицензионная комиссия министерства здравоохранения Иркутской области по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения); деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) (далее - Лицензионная комиссия) руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, нормативными правовыми актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, иными действующими нормативными правовыми актами, регламентирующими лицензирование медицинской деятельности, и настоящим Положением.
3.Лицензионная комиссия является совещательным коллегиальным органом при министерстве здравоохранения Иркутской области в части лицензирования фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения); деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).
2.ЗАДАЧИ И ФУНКЦИИ ЛИЦЕНЗИОННОЙ КОМИССИИ
4.Задачей Лицензионной комиссии является подготовка решений в сфере лицензирования фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения); деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) на территории Иркутской области:
1) о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензий на осуществление фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения); деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения);
2) о переоформлении документов, подтверждающих наличие лицензий на осуществление фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения); деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).
5.Лицензионная комиссия осуществляет следующие функции:
1) рассматривает лицензионные дела соискателей лицензий на осуществление фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения); деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), оценивает их соответствие установленным лицензионным требованиям и условиям и выносит соответствующие решения;
2) выносит рекомендации по предоставлению лицензий, отказу в предоставлении, переоформлению, приостановлению действия, возобновлению действия, аннулированию в установленном порядке;
3) выносит рекомендации по вопросам планового и внепланового контроля за соблюдением соискателями лицензий и лицензиатами лицензионных требований и условий, предъявляемых к ним действующим законодательством.
3.РЕГЛАМЕНТ РАБОТЫ ЛИЦЕНЗИОННОЙ КОМИССИИ
6.Заседания Лицензионной комиссии проводятся по мере необходимости, в соответствии с законодательно установленными сроками рассмотрения представленных для лицензирования документов, но не реже одного раза в месяц, в последнюю пятницу месяца.
7.Заседания Лицензионной комиссии ведет председатель Лицензионной комиссии. В случае отсутствия председателя Лицензионной комиссии его полномочия осуществляет заместитель председателя Лицензионной комиссии, лицензии подписываются только председателем Лицензионной комиссии.
8.По окончании заседания председатель Лицензионной комиссии сообщает участникам дату, время и место следующего заседания.
9.Заседание Лицензионной комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее половины членов комиссии.
10.Члены комиссии присутствуют на заседании Лицензионной комиссии лично.
11.Лицензионная комиссия рассматривает каждое дело соискателя лицензии по существу, после чего производится голосование по принятию решения Лицензионной комиссии.
12.Решение Лицензионной комиссии принимается коллегиально, открытым голосованием, простым большинством голосов от присутствующих на заседании членов комиссии. При равенстве голосов участников Лицензионной комиссии голос председателя Лицензионной комиссии является решающим.
13.Решения Лицензионной комиссии носят рекомендательный характер.
14.Решения Лицензионной комиссии оформляются протоколом в двух экземплярах, которые подписываются председателем Лицензионной комиссии и ее секретарем.
15.Один экземпляр подписанного протокола в течение 1 дня с момента подписания передается в министерство здравоохранения Иркутской области.
16.Организационно-методическое обеспечение, а также документооборот деятельности Лицензионной комиссии осуществляет ее секретарь.
Заместитель министра
А.Е.ШУМИХИН