Приказ от 01.02.2008 г №№ 72, 1
Об организации обеспечения населения Иркутской области лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов
N 72/1
АГЕНТСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ
N 3-апр
ПРИКАЗ
от 1 февраля 2008 года
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАСЕЛЕНИЯ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ
ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ИЗДЕЛИЯМИ МЕДИЦИНСКОГО
НАЗНАЧЕНИЯ, А ТАКЖЕ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫМИ ПРОДУКТАМИ
ЛЕЧЕБНОГО ПИТАНИЯ ДЛЯ ДЕТЕЙ-ИНВАЛИДОВ
В соответствии с Федеральным законом от 18 октября 2007 года N 230-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий", руководствуясь пунктом 9 Положения о Департаменте здравоохранения Иркутской области, утвержденного постановлением администрации Иркутской области от 31 октября 2007 года N 256/1-па, приказываю:
Утвердить прилагаемое Положение об организации обеспечения населения Иркутской области лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.
Директор Департамента здравоохранения
Иркутской области
И.В.УШАКОВ
Руководитель Агентства
лекарственного обеспечения
Иркутской области
Г.Т.МАТУЛА
ПОЛОЖЕНИЕ
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАСЕЛЕНИЯ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ
ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ИЗДЕЛИЯМИ МЕДИЦИНСКОГО
НАЗНАЧЕНИЯ, А ТАКЖЕ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫМИ ПРОДУКТАМИ
ЛЕЧЕБНОГО ПИТАНИЯ ДЛЯ ДЕТЕЙ-ИНВАЛИДОВ
(ДАЛЕЕ - ПОЛОЖЕНИЕ)
1.ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.Настоящее Положение разработано в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", постановлением Правительства Российской Федерации от 15 декабря 2007 года N 873 "О предоставлении в 2008 году субвенций на финансовое обеспечение оказания отдельным категориям граждан социальной услуги по дополнительной бесплатной медицинской помощи в части обеспечения необходимыми лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов", Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 года N 785 "О порядке отпуска лекарственных средств", Методическими рекомендациями "Организация работы по дополнительному лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан, имеющих право на предоставление набора социальных услуг", согласованными Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, Федеральным фондом обязательного медицинского страхования и одобренными Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации 10 июля 2006 года.
2.ФОРМИРОВАНИЕ ЗАЯВКИ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА И ЕЕ РЕАЛИЗАЦИЯ
2.Руководители муниципальных медицинских организаций:
1) получают региональный сегмент Федерального регистра лиц, имеющих право на государственную социальную помощь в части дополнительной бесплатной медицинской помощи в Государственном учреждении "Территориальный фонд обязательного медицинского страхования граждан Иркутской области" (далее - ТФОМС) в согласованные сроки;
2) доводят региональный сегмент Федерального регистра лиц, имеющих право на государственную социальную помощь в части дополнительной бесплатной медицинской помощи, врачам (фельдшерам), имеющим право на выписку лекарственных средств отдельным категориям граждан, в течение 3-х рабочих дней;
3) организуют работу врачей (фельдшеров), имеющих право на выписку лекарственных средств отдельным категориям граждан, по формированию потребности в лекарственных средствах на установленный период с учетом справочника лекарственных средств для обеспечения необходимыми лекарственными средствами, в соответствии с Приложением 1 к настоящему Положению;
4) при формировании потребности в лекарственных средствах используют программный комплекс "Заявка ЛС", разработанный ООО "Медицинский информационно-вычислительный центр" г. Иркутска (размещен на FTP-сервере ТФОМС);
5) формируют сводную потребность в лекарственных средствах муниципальных медицинских организаций в соответствии с Приложением 2 к настоящему Положению на планируемый период, согласовывают с аптечной организацией и предоставляют ее в муниципальный орган управления здравоохранением в следующие сроки:
- на I полугодие - до 10 сентября предыдущего года;
- на II полугодие - до 10 марта текущего года;
6) организуют выписку рецептов лекарственных средств гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг в соответствии со стандартами лечения, в том числе с использованием программы "Управление поликлиникой", разработанной ООО "Медицинский информационно-вычислительный центр" г. Иркутска, с учетом информации соответствующих аптечных организаций об остатках лекарственных средств;
7) осуществляют контроль согласования синонимической замены лекарственных средств врачами (фельдшерами) муниципальных медицинских организаций с работником аптечной организации с отметкой о произведенной синонимической замене в амбулаторной карте больного;
8) обеспечивают представление оперативной информации о количестве и стоимости выписанных рецептов по состоянию на 1 число текущего месяца в срок до 5 числа месяца, по состоянию на 15 число текущего месяца - в срок до 20 числа месяца в муниципальный орган управления здравоохранением и соответствующий филиал ТФОМС на электронном носителе в соответствии с Приложением 3 к настоящему Положению;
9) обеспечивают контроль за обоснованностью назначения лекарственных средств, изделий медицинского назначения отдельным категориям граждан, а также специализированных продуктов лечебного питания детям-инвалидам, правильностью оформления медицинской документации в соответствии с формами, утвержденными приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Положением о ведомственном контроле качества медицинской помощи;
10) несут ответственность за организацию реализации оказания отдельным категориям граждан социальной услуги по дополнительной бесплатной медицинской помощи в части обеспечения необходимыми лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов (далее - лекарственные средства).
3.Руководители аптечных организаций:
1) обеспечивают контроль синонимической замены лекарственных средств, включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), работником аптечной организации по согласованию с врачом, выписавшим рецепт, с указанием фактически отпущенных лекарственных средств в рецептурном бланке в случае отсутствия в аптечной организации выписанного врачом лекарственного средства;
2) обеспечивают контроль синонимической замены лекарственного средства в соответствующих формах, фасовках и дозировках, включенных в Перечень торговых наименований лекарственных средств, утвержденный приказами Росздравнадзора, с указанием фактически отпущенных препаратов в рецептурном бланке в случае предъявления в аптечную организацию выписанного врачом (фельдшером) рецепта на лекарственное средство по торговому наименованию при отсутствии данного препарата в аптечной организации;
3) обеспечивают контроль отпуска пациенту при наличии выбора в аптечной организации в первую очередь обязательно наименее дорогостоящего синонимического лекарственного средства российского производства;
4) обеспечивают внутренний контроль за соблюдением порядка отпуска лекарственных средств;
5) определяют периодичность и сроки проведения внутреннего контроля в аптечной организации;
6) определяют персональную ответственность за нарушение настоящего порядка работника аптечной организации в соответствии с действующим законодательством;
7) обеспечивают ежедневную доступность информации об остатках лекарственных средств для муниципальных организаций здравоохранения, в том числе путем размещения на сайте ТФОМС;
8) обеспечивают возможность считывания информации с рецептурного бланка со штрих-кодом;
9) согласовывают потребность в лекарственных средствах муниципальных организаций здравоохранения, прикрепленных к аптечной организации;
10) еженедельно представляют в Агентство лекарственного обеспечения Иркутской области отчеты о рецептах, находящихся на отсроченном обслуживании.
4.Руководители муниципальных органов управления здравоохранением:
1) осуществляют анализ и корректировку поступившей от муниципальных организаций здравоохранения сводной потребности в лекарственных средствах;
2) при формировании сводной потребности в лекарственных средствах муниципального образования используют программный комплекс "Заявка ЛС", разработанный ООО "Медицинский информационно-вычислительный центр" г. Иркутска;
3) представляют заверенную муниципальным органом управления здравоохранения сводную потребность в лекарственных средствах муниципального образования в Агентство лекарственного обеспечения Иркутской области для утверждения на заседании рабочей группы по утверждению сводной заявки на лекарственные средства (при отсутствии муниципального органа управления здравоохранением сводная потребность формируется и предоставляется муниципальной организацией здравоохранения с учетом потребности ведомственных медицинских организаций) в следующие сроки:
- на I полугодие - до 1 октября предыдущего года;
- на II полугодие - до 1 апреля текущего года;
4) представляют сводную информацию о количестве и стоимости выписанных рецептов по обеспечению необходимыми лекарственными средствами в муниципальных организациях здравоохранения в Агентство лекарственного обеспечения Иркутской области на электронном носителе в соответствии с Приложением 3 к настоящему Положению по состоянию на 1 число текущего месяца в срок до 10 числа, по состоянию на 15 число текущего месяца в срок до 25 числа;
5) предусматривают в должностных инструкциях врачей (фельдшеров), руководителей муниципальных организаций здравоохранения обязанности и ответственность по соблюдению требований к исполнению программы обеспечения лекарственными средствами;
6) несут ответственность за организацию реализации оказания отдельным категориям граждан социальной услуги по дополнительной бесплатной медицинской помощи в части обеспечения лекарственными средствами.
5.Агентство лекарственного обеспечения Иркутской области:
1) объединяет сводную потребность в лекарственных средствах муниципальных образований в сводную заявку Иркутской области на лекарственные средства в соответствии с Приложением 4 (не приводится) к настоящему Положению, анализирует ее, согласовывает с уполномоченной фармацевтической организацией в части остатков лекарственных средств и гарантированных поставок лекарственных средств, при необходимости вносит изменения по объему и ассортименту применяемых лекарственных средств и направляет на согласование, корректировку и утверждение в Департамент здравоохранения Иркутской области в следующие сроки:
- на I полугодие - до 14 октября предыдущего года;
- на II полугодие - до 14 апреля текущего года;
2) при формировании и корректировке сводной заявки на лекарственные средства (далее - Сводная заявка) использует программный комплекс "Заявка ЛС";
3) к проекту Сводной заявки прилагается пояснительная записка с указанием доли отечественных и зарубежных производителей лекарственных средств в процентном соотношении как по номенклатуре, так и в суммарном выражении;
4) направляет утвержденную Департаментом здравоохранения Иркутской области заявку на лекарственные средства в муниципальные органы управления здравоохранением и аптечные организации;
5) осуществляет ежемесячный анализ исполнения Сводной заявки уполномоченной фармацевтической организацией;
6) представляет в Департамент здравоохранения Иркутской области сводную информацию о количестве и стоимости выписанных рецептов по обеспечению лекарственными средствами в разрезе муниципальных медицинских организаций на электронном носителе в соответствии с Приложением 3 к настоящему Положению по состоянию на 1 число текущего месяца в срок до 10 числа, по состоянию на 15 число текущего месяца в срок до 25 числа;
7) получает от отделения Пенсионного фонда Российской Федерации по Иркутской области региональный сегмент Федерального регистра лиц, имеющих право на государственную социальную помощь в части дополнительной бесплатной медицинской помощи в согласованные сроки;
8) передает в ТФОМС региональный сегмент Федерального регистра лиц, имеющих право на государственную социальную помощь в части дополнительной бесплатной медицинской помощи, в согласованные сроки;
9) организует заседания рабочей группы по утверждению Сводной заявки и сводной потребности в лекарственных средствах муниципальных образований;
10) формирует и обеспечивает текущее сопровождение Справочника аптечных организаций, входящих в систему обеспечения лекарственными средствами отдельных категорий граждан;
11) ежемесячно передает в ТФОМС Справочник аптечных организаций, входящих в программу обеспечения необходимыми лекарственными средствами;
12) формирует заявку и аукционную документацию и передает ее в Агентство по государственному заказу Иркутской области в установленном порядке;
13) заключает государственные контракты с организациями-поставщиками на право поставки лекарственных средств (далее - государственные контракты);
14) осуществляет контроль исполнения государственных контрактов, в том числе в части соответствия выписанных лекарственных средств спецификации к государственным контрактам;
15) осуществляет оплату по государственным контрактам;
16) ежеквартально, не позднее 7-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом, представляет в ТФОМС и Департамент финансов Иркутской области отчет об использовании денежных средств по форме, установленной Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации по согласованию с Министерством финансов Российской Федерации;
17) осуществляет еженедельный мониторинг информационного обеспечения реализации программы обеспечения лекарственными средствами отдельных категорий граждан;
18) рассмотрение обращений, заявлений, жалоб граждан в части их обеспечения лекарственными средствами.
6.Департамент здравоохранения Иркутской области:
1) формирует, обеспечивает текущее сопровождение Справочника муниципальных медицинских организаций, входящих в программу обеспечения лекарственными средствами отдельных категорий граждан, и ежемесячно передает его в ТФОМС;
2) формирует и обеспечивает текущее сопровождение Регистра врачей (фельдшеров), имеющих право выписки льготных рецептов, и ежемесячно передает его в ТФОМС;
3) утверждает Сводную заявку Иркутской области на лекарственные средства;
4) обеспечивают контроль за обоснованностью назначения лекарственных средств, изделий медицинского назначения отдельным категориям граждан, а также специализированных продуктов лечебного питания детям-инвалидам, правильностью оформления медицинской документации в соответствии с формами, утвержденными Приказами Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Положением о ведомственном контроле качества медицинской помощи;
7.ТФОМС:
1) ежедекадно получает от Агентства лекарственного обеспечения Иркутской области региональный сегмент Федерального регистра лиц, имеющих право на государственную социальную помощь в части дополнительной бесплатной медицинской помощи (далее - Федеральный регистр);
2) передает Федеральный регистр уполномоченной фармацевтической организации, муниципальным организациям здравоохранения в течение 3-х рабочих дней с даты получения;
3) не позднее следующего рабочего дня после получения субвенций перечисляет их в установленном порядке в полном объеме в форме межбюджетных трансфертов в бюджет Иркутской области на счет Управления федерального казначейства, открытый для кассового обслуживания бюджета Иркутской области;
4) осуществляет прием от уполномоченной фармацевтической организации реестров рецептов отпущенных лекарственных средств с проведением медико-экономической экспертизы в автоматизированном режиме в соответствии с соглашением, заключенным ТФОМС и Агентством лекарственного обеспечения Иркутской области;
5) передает в Агентство лекарственного обеспечения Иркутской области результаты медико-экономической экспертизы по установленным формам в течение 10 дней с даты получения от уполномоченной фармацевтической организации;
6) получает от Агентства лекарственного обеспечения Иркутской области соответствующую отчетность о расходах бюджета Иркутской по установленным формам в согласованные сроки;
7) принимает участие в формировании Сводной заявки;
8) направляет в Федеральный фонд обязательного медицинского страхования не позднее 12-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом, отчеты об использовании субвенций по форме, установленной Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации по согласованию с Министерством финансов Российской Федерации;
9) направляет в Департамент здравоохранения Иркутской области и Агентство лекарственного обеспечения Иркутской области ежеквартально результаты вневедомственного контроля качества медицинской помощи, проведенного страховыми медицинскими организациями, в части обеспечения лекарственными средствами отдельных категорий граждан.
3.МОНИТОРИНГ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОГРАММЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ НЕОБХОДИМЫМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
8.В целях эффективной реализации сводной потребности в лекарственных средствах муниципальной организации здравоохранения и сводной потребности в лекарственных средствах муниципального образования Иркутской области в пределах утвержденной Сводной заявки муниципальным органом управления здравоохранением создается комиссия (рабочая группа) по мониторингу реализации программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами с участием представителей медицинских и аптечных организаций, участвующих в программе обеспечения необходимыми лекарственными средствами, филиала ТФОМС, страховой медицинской организации, осуществляющей обязательное медицинское страхование неработающего населения муниципального образования (далее - муниципальная комиссия).
9.Муниципальная комиссия:
1) принимает участие в формировании в установленном порядке потребности в лекарственных средствах муниципального образования Иркутской области в пределах компетенции сторон;
2) осуществляет мониторинг реализации программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами в муниципальном образовании;
3) осуществляет контроль, в том числе в форме проверок, за соблюдением муниципальными организациями здравоохранения, аптечными организациями нормативных актов Российской Федерации и Иркутской области, регулирующих реализацию программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами;
4) проводит анализ результатов медико-экономического контроля реестров-рецептов, ведомственного и вневедомственного контроля качества медицинской помощи в части обеспечения необходимыми лекарственными средствами по муниципальным организациям здравоохранения, при необходимости по конкретным медицинским работникам;
5) осуществляет подготовку предложений по принятию мер дисциплинарного, административного, имущественного и иного характера в соответствии с действующим законодательством к лицам, допускающим нарушения по порядку и обоснованности выписки лекарственных средств, в рамках программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами;
6) осуществляет обязательное направление информации о выявленных грубых нарушениях реализации обеспечения необходимыми лекарственными средствами в адрес Департамента здравоохранения Иркутской области, Агентства лекарственного обеспечения Иркутской области, Управления Росздравнадзора по Иркутской области и Усть-Ордынскому Бурятскому автономному округу, ТФОМС, а при необходимости в прокуратуру в 30-дневный срок с момента выявления;
7) осуществляет подготовку предложений по включению в список и исключению из списка врачей (фельдшеров), имеющих право выписки льготных рецептов на территории муниципального образования Иркутской области;
8) осуществляет контроль за реализацией в отчетном периоде каждой муниципальной организацией здравоохранения потребности в лекарственных средствах;
9) осуществляет корректировку потребности в лекарственных средствах между муниципальными организациями здравоохранения в пределах утвержденной сводной потребности на лекарственные средства муниципального образования, с последующим информированием Агентства лекарственного обеспечения Иркутской области и ТФОМС;
10) осуществляет взаимодействие с аптечными организациями, расположенными на территории муниципального образования Иркутской области по вопросам совершенствования реализации программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами, профилактики нарушений и дефектов при выписке рецептов и отпуске лекарственных средств.
10.В целях эффективной реализации Сводной заявки при Департаменте здравоохранения Иркутской области создается комиссия (рабочая группа) по мониторингу реализации программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами с участием представителей Управления Росздравнадзора по Иркутской области, Департамента здравоохранения Иркутской области, ТФОМС, страховой медицинской организации, осуществляющей обязательное медицинское страхование неработающего населения Иркутской области (далее - областная комиссия);
11.Областная комиссия:
1) осуществляет мониторинг реализации программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами на территории Иркутской области;
2) осуществляет контроль, в том числе в форме проверок, за соблюдением муниципальными организациями здравоохранения, аптечными организациями нормативных актов Российской Федерации и Иркутской области, регулирующих реализацию программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами;
3) проводит анализ результатов проведенных проверок, медико-экономического контроля реестров-рецептов, ведомственного и вневедомственного контроля качества медицинской помощи в части обеспечения необходимыми лекарственными средствами в разрезе муниципальных организаций здравоохранения, аптечных организаций и применение адекватных мер реагирования в случаях грубого нарушения действующего законодательства;
4) осуществляет рассмотрение информации, обращений и предложений Муниципальных комиссий;
5) осуществляет рассмотрение предложений по включению в список и исключению из списка врачей (фельдшеров), имеющих право выписки льготных рецептов, принятие решений по ним;
6) осуществляет рассмотрение предложений муниципальных комиссий по корректировке потребности на лекарственные средства между муниципальными организациями здравоохранения муниципального образования Иркутской области и между муниципальными образованиями Иркутской области в пределах утвержденной Сводной заявки.
Директор Департамента
здравоохранения
Иркутской области
И.В.УШАКОВ
Руководитель Агентства
лекарственного обеспечения
Иркутской области
Г.Т.МАТУЛА
Приложения
2008-02-01 Приложение к Приказу от 01 февраля 2008 года №№ 72, 1